关于印发《非现场稽核监督暂行规定》的通知
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关于印发《非现场稽核监督暂行规定》的通知
中国人民银行
关于印发《非现场稽核监督暂行规定》的通知
中国人民银行
人民银行各省、自治区、直辖市分行，计划单列市分行，各国有商业银行，政策性银行，交通银行，中国人民保险公司，中信实业银行、光大银行、华夏银行、其他商业银行，各外资金融机构，其他全国性非银行金融机构：
为了进一步完善和强化金融稽核监督工作，中国人民银行制定了《非现场稽核监督暂行规定》，现印发给你们，请认真贯彻执行，并将执行中遇到的问题和建议，及时报告中国人民银行总行。
附件：非现场稽核监督暂行规定
第一章 总 则
第一条 为了加强和完善中央银行稽核监督体系，明确稽核监督范围，扩大稽核覆盖面，及时全面地掌握金融机构的业务经营状况，督促金融机构安全、稳健经营，保证国家金融方针、政策和中央银行规章制度的贯彻执行，制定本规定。
第二条 本规定所称非现场稽核监督是指金融机构按照中国人民银行的要求，定期报送有关业务经营情况的资料，中国人民银行按规定程序对金融机构报送的资料进行审核、整理、分析，写出稽核报告，对于发现的违规现象或经营不善问题，经质询、核实后作出稽核结论和处理决定的
一种稽核监督方式。
第三条 非现场稽核监督的对象是依法设立的中资、外资和合资银行、非银行金融机构，以及经中国人民银行批准经营金融业务的其他机构。
第四条 非现场稽核监督的执行机关是中国人民银行及其分支机构。
第二章 组织管理
第五条 非现场稽核监督实行全国统一组织领导、统一管理、统一监督内容、统一监测指标、分级监控的原则。
中国人民银行总行负责对全国性和区域性金融机构的非现场稽核监督，根据工作需要，也可授权其下级行对设在该地区的全国性及区域性金融机构进行非现场稽核监督；人民银行各分支机构负责对本辖区内各金融机构及受权对辖内全国性、区域性金融机构设在该地区内的分支机构的非
现场稽核监督。上级行也可向下延伸进行非现场稽核监督。
第六条 各级人民银行应配备专职的非现场稽核监督业务分析人员和计算机专业技术人员。
第七条 中国人民银行非现场稽核监督人员应严格保守被稽核单位的商业秘密。
第三章 监督内容
第八条 稽核监督金融机构经营的风险性，包括：
（一）资本充足性；
（二）资产质量；
（三）资产流动性；
（四）盈利状况；
（五）经营管理水平。
第九条 稽核监督金融机构经营的合规性，包括：
（一）信贷规模、限额及资产负债比例的执行情况；
（二）同业拆借情况；
（三）向人民银行缴存存款准备金和财政性存款的情况；
（四）其他合规性内容。
第十条 其他需要进行非现场稽核监督的内容。
第四章 资料报送
第十一条 被稽核单位应制定必要的制度，指定部门和人员按规定的时间、内容和方式向中国人民银行报送《非现场稽核监督报告书》，内容包括：
（一）会计月计表或业务状况表；
（二）资产负债表；
（三）损益表；
（四）非现场稽核监督补充报表；
（五）其他有关报表资料和文字情况说明。
第十二条 资料报送的方式包括：直接报送报表，报送计算机存储介质和进行数据通讯等。必要时中国人民银行总行及其分行可以作出统一的规定。
第十三条 被稽核单位应对所报送资料的完整性、真实性和准确性负责。人民银行各级行有权要求被稽核单位提供经人民银行资格认定的会计师事务所、审计师事务所等社会审计机构鉴证的资料。中国人民银行有权直接对被稽核单位报送资料的真实性进行核查。
第五章 程 序
第十四条 非现场稽核监督程序分为资料收集审查、计算整理、分析质询、报告处理、信息反馈五个阶段。
（一）资料收集审查阶段。稽核监督部门收到被稽核单位报来的资料后，对其完整性、真实性、准确性进行审查，必要时可到现场予以核实。
（二）计算整理阶段。对被稽核单位报送的资料进行计算、整理，产生非现场稽核监督表。
（三）分析质询阶段。对计算处理得出的结果进行分析，对被稽核单位经营管理上存在和可能发生的问题，提出质询，被稽核单位应按规定时间和方式对质询事项作出说明，并提供有关资料。
（四）报告处理阶段。根据非现场稽核监督的结果，按有关规定写出非现场稽核监督报告，并按规定对被稽核单位做出稽核结论，必要时可作出处理决定，监督被稽核单位执行。
（五）信息反馈阶段。中国人民银行各级稽核监督部门应及时将稽核结论、处理决定和其他有关分析报告向本行行长和上级行稽核监督部门报告，对非现场稽核监督中发现的重大问题，要写出专题报告，提出采取的措施、意见和建议。必要时，中国人民银行可向社会公布非现场稽核监
督的结果。
第六章 罚 则
第十五条 对非现场稽核监督中查出的问题，可由非现场稽核监督的执行机关根据中国人民银行的有关规定予以处罚。
第十六条 被稽核单位违反本规定第十一条、第十二条、第十三条、第十四条（三）的规定，拒绝、拖延提供有关报表资料或提供虚假报表资料的，拒绝质询或作不实说明的，中国人民银行稽核监督部门有权责令其纠正，对单位及负有直接责任的主管人员和直接责任人予以警告或通报
批评，对单位可每次处以5万元以上50万元以下的罚款，以上处罚可以并处。
第十七条 稽核人员违反有关规定，造成被稽核单位商业秘密失密的，按有关保密规定予以处理。
第七章 附 则
第十八条 本规定的修改、解释权属于中国人民银行总行。
第十九条 人民银行各省、自治区、直辖市、计划单列市分行可根据本规定制定实施细则，并报总行备案。
第二十条 本规定自发布之日起实行。
1995年4月5日
医疗器械注册产品标准编写规范
国家药监局
关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
国药监械[2002]407号
有关单位：
根据《医疗器械标准管理办法》的规定，我局组织制定了《医疗器械注册产品标准编
写规范》，现印发至你单位，请参照执行。
附件：医疗器械注册产品标准编写规范
国家药品监督管理局
二○○二年十一月七日
附件
医疗器械注册产品标准编写规范
1 范围
本规范规定了医疗器械注册产品标准编写规范。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后
所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范，然而，鼓励根据本规范达成协
议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本
规范。
医疗器械监督管理条例
医疗器械注册管理办法
医疗器械标准管理办法
GB/T 1.1-2000 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则
3 要求
注册产品标准一般应包括下列基本内容：
3.1 注册产品标准名称
注册产品标准名称应与注册产品名称一致，并应避免采用商品名确定注册产品名称。
3.2 前言
注册产品标准应有前言，主要给出下列信息：
3.2.1说明与对应的国家标准、行业标准或国际标准的一致性程度；
3.2.2说明本标准与其它标准或前版标准的关系（如有）；
3.2.3必要时，说明本标准中的附录的性质
3.3 范围
明确陈述本标准规范的对象和所涉及的各个方面，指明适用的界限。
3.4 规范性引用文件
应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行
业标准、国际标准及规范性文件等。
3.5 分类和分类标记
为符合标准要求的产品（系列）建立一个分类、型号、产品代码或产品标记，可以包括规格、
尺寸、基本参数等。
3.6 安全性及有效性要求
安全性及有效性要求的编写应考虑要求的合理性、有效性、安全性、适用性、导领性、完整
性和协调性。
3.6.1 安全性能要求
应注意选择适用下列标准：
GB 9706医用电气设备通用安全要求系列标准；
GB/T 16886医疗器械生物学评价系列标准；
YY/T口腔材料生物学评价系列标准；
及其它安全要求。
3.6.2 有效性能要求
应包括重要性能和一般性能指标。有国家标准、行业标准的产品，其性能应符合上述标准的
要求。没有国家标准、行业标准的产品，其性能应由产品制造商根据产品预期应用情况确定，并
保持性能要求与说明书中明示的技术指标一致。
3.7 试验方法
试验方法应与要求相对应。试验方法一般应采用已颁布的标准试验方法。如果没有现行的试
验方法可采用时，规定的试验方法应具有可操作性和可再现性。试验中使用的测试仪器、设备、
工具及标准样品等一般应有规定的精度等级。
3.8 检验规则（如有）
3.9 标志、标签（如有）
应根据产品特点、使用要求、相关标准及法律法规等的要求规定标志、标签。
3.10 包装、运输、储存（如有）
应根据产品的特点及相关标准规定产品的包装要求、运输储存要求。随机文件是产品的一部
分，应对随机文件作出规定。
3.11 附录（如有）
应在标准附录中列出标准正文附
抚顺市机动车维修与配件经销管理办法
辽宁省抚顺市人民政府
抚顺市机动车维修与配件经销管理办法
抚顺市人民政府
《抚顺市机动车维修与配件经销管理办法》业经市政府第66次常务会议通过，现予发布实施。
第一章 总 则
第一条 为加强机动车维修与配件经销管理，维护机动车维修与配件经销市场秩序，保障机动车维修与配件经营者及其服务对象的合法权益，保证机动车维修质量，确保车辆安全运行，根据国家有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内从事机动车维修（不含拖拉机）与配件经销活动，必须遵守本办法。
第三条 市、县（含顺城区，下同）交通局是同级人民政府机动车维修与配件经销行业的行政主管部门。
市机动车维修管理处具体负责本办法的实施。
市、县人民政府有关部门应当按照各自的职责分工，配合市、县交通局对机动车维修与配件经销活动进行监督管理。
第二章 开业与歇业
第四条 从事机动车维修必须具备以下条件：
（一）有相应的修理厂房、停车场地、维修设备和资金；
（二）有相应的工程技术人员、技术工人和管理人员；
（三）符合国家有关法律、法规、规章规定的其他条件。
第五条 从事机动车配件经销必须具备以下条件：
（一）有相应的经营场所（不在市区主要街路两侧）、配件仓库和相应的资金；
（二）有相应的配件质量检测工具以及经过培训合格的质量检验人员、配件经销和管理人员；
（三）符合国家有关法律、法规、规章规定的其他条件。
第六条 凡具备第四条或第五条规定，申请从事机动车维修或配件经销的，应向市、县交通局提出申请。市、县交通局应当在接到申请之日起7日内作出是否批准的决定。
经批准从事机动车维修或配件经销的，应自批准之日起30日内持批准文件和其他有关证件向工商行政管理部门申请开业登记。
第七条 机动车维修经营者按规模和技术条件分以下三类：
（一）机动车大修、总成大修、各级维护和小修；
（二）机动车各级维护和小修；
（三）专项修理。
第八条 机动车配件经营者按规模和技术条件分以下三类：
（一）经销机动车六大总成（发动机、前桥、后桥、驾驶室、车架、变速器）配件批发、零售业务；
（二）经销除机动车六大总成以外的配件批发、零售业务；
（三）经销除六大总成以外的配件零售业务。
第九条 市、县交通局应当对机动车维修与配件经营者定期进行资格审验。
第十条 经营者变更经营范围、类别、场所、名称以及法定代表人的，必须经原批准经营的市、县交通局批准，并到工商行政管理部门办理变更登记。
经营者申请歇业的，必须提前30天报市、县交通局批准。
第三章 质量与经营管理
第十一条 从事机动车维修与配件经销的技术人员、质量检验人员、管理人员、技术工人必须按规定接受培训，经市机动车维修管理处考核合格后，由劳动行政管理部门颁发有关技术等级证书，持证上岗。
第十二条 机动车维修与配件经营者与客户发生质量纠纷时，可以进行协商，也可以由市、县交通局调解解决，当事人不愿通过协商、调解解决或协商、调解不成的，可向人民法院起诉或依法申请仲裁。
第十三条 机动车维修与配件经营者不得采取帐外暗中给回扣或变相给回扣等不正当手段，串通送修人员或采购人员虚报修理费用或配件价格。
第十四条 机动车维修经营者必须按照规定的经营类别经营，并按照国家和行业有关技术标准维修车辆，做好维修记录，执行省规定的工时定额。
第十五条 机动车维修经营者从事机动车大修、总成大修和二级维护，应当与车主签订维修合同，对维修竣工的车辆必须签发出厂合格证。
签订合同，应使用维修合同示范文本。
第十六条 车辆维修实行质量保证期制度。在保证期内因维修质量原因而发生故障的车辆，原承修者应当无偿返修；造成车辆损坏的，应当负赔偿责任。
第十七条 肇事车辆必须由省交通厅和省人民保险公司审核批准的肇事车辆修理厂修理，并使用肇事车辆维修专用发票，任何单位和个人不得强行为车主指定修理厂家。
肇事车辆定点修理厂不得承修无公安机关肇事处理证明的肇事车辆。
第十八条 车辆维修经营者不得占用道路（含人行步道）、绿地和居民小区进行机动车维修活动。
车辆维修经营者不得承修报废车辆，不得利用配件拼装车辆。
第十九条 机动车配件经营者所经销的机动车配件必须是符合国家或部颁标准的合格产品。
机动车配件经营者不准开展机动车维修和零配件更换业务。
第四章 票据和价格管理
第二十条 机动车维修与配件经营者必须到市、县交通局领取发票审批单后，到所在区域的国家税务机关购领机动车维修或配件销售专用发票。
机动车维修经营者应按统一的结算方法进行结算。结算时须附有机动车维修费用结算单和材料明细表。
第二十一条 机动车维修与配件经营者必须明码标价，按规定收费，不得重复收费和擅自提高收费标准。
第二十二条 机动车维修与配件经营者应按营业收入的1％向市、县交通局交纳管理费。
第五章 罚 则
第二十三条 违反本办法规定，擅自扩大经营范围、改变经营方式、种类和项目，或者无证、无照经营的，由工商行政管理部门或市、县交通局责令改正，并没收全部非法所得，可以并处非法所得额1至2倍的罚款。
配件商店门前从事机动车修理或更换配件的，处以100至500元罚款。
经营者申请登记的身份与实际不符的，由工商行政管理部门或市、县交通局责令改正，并处以500至1000元罚款。
第二十四条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由市、县交通局责令改正，并处以罚款：
（一）维修车辆不按规定签发车辆维修合格证的，处以500元罚款；
（二）维修与配件经营者，不按规定接受资格审验的，处以300至500元罚款；
（三）从业人员无岗位培训合格证即上岗的，对经营者处以300至500元罚款；
（四）机动车维修经营者承修的车辆达不到质量标准，或弄虚作假坑害用户的，除无偿反修、赔偿托修方的经济损失外，并处以500至1000元罚款；
（五）肇事车辆定点修理厂承修无肇事处理证明车辆的，由市、县交通局没收全部非法所得，并处以非法所得额30％的罚款；
（六）机动车维修经营者承修报废车辆或利用配件拼装车辆的，责令其车辆解体，没收全部非法所得，并处以每辆车10000元罚款。
第二十五条 车辆维修经营者利用道路（含人行步道）、绿地和居民小区进行机动车维修活动的，由城管及有关部门依照有关规定予以处罚。
第二十六条 违反本办法第十三条规定的，依照《中华人民共和国反不正当竞争法》规定处理。
第二十七条 机动车配件经营者经销不合格机动车配件的，由技术监督局依照《中华人民共和国产品质量法》的有关规定处理。
第二十八条 不按规定缴纳管理费的，除责令限期补交外，并按日收取应缴额5‰的滞纳金。
第二十九条 罚款必须使用财政部门统一印制的罚没票据。罚没款一律上缴财政。
第三十条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请复议、提起诉讼。逾期不申请复议或者不起诉又不履行处罚决定的，作出处罚决定的行政机关可申请人民法院强制执行。
第三十一条 机动车维修管理人员在执行公务时，随意罚款扣车、徇私舞弊、玩忽职守，由所在单位或上级机关给予行政处分。构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十二条 本办法所称专项修理是指：摩托车修理、汽车钣金、喷漆、水箱、轮胎、汽车电器、空调、蓄电池、蓬布座垫、玻璃安装、曲轴修磨、汽缸镗磨、高压泵试验、贴太阳膜、车辆美容、外部清洗、安全气囊安装以及为机动车提供劳务的其他经营性活动。
第三十三条 本办法由抚顺市交通局负责解释。
第三十四条 本办法自发布之日起施行。
1997年3月7日
