关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知（废止）
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关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知（废止）
国家食品药品监督管理局
关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，国家药品监督管理局
药品认证管理中心：
药品实施GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，是药品监督管理工
作的重要内容，也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。根据国务院批准的国家药
品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定(国办发［1998］35号)，实施GMP认证
工作要按照药品监督管理体制组织实施，把GMP的实施、监督检查工作纳入药品监督管理工
作的范围，作为药品监督管理工作的重要手段。为此，我局制定了《药品GMP认证管理办法》、
《药品GMP认证工作程序》，现印发给你们，请遵照执行。
在省级药品监督管理局正式组建之前，由省级医药、药政管理部门共同行使本文件所述
省级药品监督管理部门的职能。
特此通知
附件：药品GMP认证申请书
国家药品监督管理局
一九九九年四月二十一日
药品GMP认证管理办法
第一章 总则
第一条为加强对药品生产企业的监督管理，规范药品GMP认证工作，依据《中华人民共
和国药品管理法》，制定本办法。
第二条药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是对药品生产企业(车
间)实施GMP情况的检查认可过程。
第三条国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作；负责对药品GMP检查员的培训、
考核和聘任；负责国际药品贸易中药品GMP互认工作。国家药品监督管理局药品认证管理中
心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具体工作。
第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区药品生产企业GMP认证的资料
初审及日常监督管理工作。
第二章认 证 申 请
第五条申请药品GMP认证的药品生产企业，应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式
二份，并报送以下资料。
(一)《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件)；
(二)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况)；
(三)药品生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表；高、中、初级技术人员
的比例情况表；
(四)药品生产企业(车间)生产的组织机构图(包括各组织部门的功能及相互关系，部门
负责人)；
(五)药品生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表；
(六)药品生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图；
(七)药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气
闸等，并标明空气洁净度等级)；
(八)所生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点；
(九)药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况；
(十)药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
第六条新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证，除报送第五条2至10项规定的资
料外，还须报送开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记
录。
第三章资料审查与现场检查
第七条局认证中心对药品生产企业所报资料进行技术审查，对符合要求的，实施现场检
查。
第八条局认证中心负责组织现场检查，现场检查组由国家药品监督管理局药品GMP检查
员组合，现场检查实行组长负责制。
第四章审批与发证
第九条局认证中心根据检查组现场检查报告，提出审核意见，报送国家药品监督管理局
审批。
第十条国家药品监督管理局对认证合格的企业(车间)颁发《药品GMP证书》，并予以公
告。
第十一条《药品GMP证书》有效期为五年。
新开办的药品生产企业(车间)《药品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发
的《药品GMP证书》有效期为五年。
第十二条《药品GMP证书》有效期满前3个月内，由药品生产企业提出申请，按药品GMP
认证工作程序重新检查、换证。
第十三条认证不合格的企业，再次认证申请与上次认证申请的时间间隔应在一年以上。
第五章监 督 管 理
第十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区取得《药品GMP证书》企业
(车间)的监督检查工作。在证书有效期内，每两年检查一次。检查报告经局认证中心审核后
报国家药品监督管理局。
第十五条国家药品监督管理局必要时对取得《药品GMP证书》的企业(车间)进行抽查。
第十六条对违反国家药品监督管理有关规定的或经监督检查不符合GMP要求的取证企
业，将撤销其《药品GMP证书》。
第六章 附则
第十七条申请药品GMP认证的生产企业(车间)应按规定缴纳认证费用。
第十八条在规定期限内未报送有关补充资料、未缴纳认证费用的，国家药品监督管理局
将终止认证。
第十九条本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十条本办法自发布之日起施行。
药品GMP认证工作程序
1.职责与权限
1.1国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管
理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具体工作。
1.2省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品GMP认证申报资
料的初审及日常监督管理工作。
2.认证申请和资料审查
2.1申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请
书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品
监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意
见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
2.3局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
2.4局认证中心应在申请资料接到之日起20个工作日内提出审查意见，并书面通知申
请单位。
3.制定现场检查方案
3.1对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工
作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。
在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督
管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3.3检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品GMP检查员。在
检查组组成时，检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。
4.现场检查
4.1现场检查实行组长负责制。
4.2省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖
区药品GMP认证现场检查。
4.3局认证中心负责组织GMP认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加，监督、
协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4.4首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检
查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质理管理部门负责
人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
4.6综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评
定结果，拟定现场检查的报告。
评定汇总期间，被检查单位应回避。
4.7检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、
有异议问题的意见及相关资料等。
4.8末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
4.9被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说
明。如有争议的问题，必要时须核实。
4.10检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检
单位负责人签字后，双方各执一份。
4.11如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负
责人签字后，双方各执一份。
5.检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起
20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。
6.认证批准
6.1经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核
意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。
6.2对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品
GMP证书》，并予以公告。
受理编号：
药品GMP认证申请书
申请单位：(公章)
填报日期： 年 月 日
受理日期： 年 月 日
国家药品监督管理局印制
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┃ │中文│ ┃
┃ 企业名称 ├──┼──────────────────────┨
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┃ │中文│ ┃
┃ 地 址 ├──┼──────────────────────┨
┃ │英文│ ┃
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┃ 企业性质 │ │邮政编码│ │建厂时间│ │职工人数│ ┃
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┃ 法人代表 │ │ 职务 │ │ 职称 │ ┃
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┃ 质量负责人 │ │ 职务 │ │ 职称 │ ┃
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┃ 联系人 │ │ 电话 │ │ 传真 │ ┃
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┃ 认证 │中文│ ┃
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┃ 范围 │英文│ ┃
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┃ 生产品种 （可列附表） │ ┃
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┃ 经办人（签字） （公章） ┃
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┃ 年 月 日 年 月 日 ┃
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国家民委关于印发《国家民委工作规则》的通知
国家民族事务委员会
国家民委关于印发《国家民委工作规则》的通知
民委（综 合）发[2009]551号
委机关各部门、直属各单位：
《国家民委工作规则》已经2009年12月18日召开的国家民委委务会议通过。现予印发。
国 家 民 委
二○○九年十二月三十一日
国家民委工作规则
第一章 总 则
一、为使国家民委工作规范化、制度化，切实履行党中央、国务院及法律法规赋予国家民委的各项职能,根据《中华人民共和国宪法》、《中国共产党章程》、《中华人民共和国国务院组织法》和《国务院工作规则》，制定本规则。
二、国家民委工作的指导思想是，高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，认真执行党的路线、方针、政策，坚决贯彻党中央、国务院的各项部署，全面履行职能，努力提高民族工作和国家民委工作水平，促进各民族共同团结奋斗、共同繁荣发展。
三、国家民委工作的准则是，实行科学民主决策，坚持依法行政，推进政务公开，健全监督制度，加强廉政建设。
第二章 领导职责
四、领导成员要履行宪法和法律赋予的职责，执政为民，忠于职守，求真务实，勤政廉洁。
五、国家民委实行主任负责制。国家民委党组按照党章规定履行职责，发挥领导核心作用。
六、主任领导国家民委的工作，副主任、党组成员、专职委员协助主任工作。副主任、党组成员、专职委员按照分工负责处理分管工作，受主任委托，负责其他方面的工作或专项任务，并可代表国家民委进行外事活动。
七、党组书记负责国家民委党组的全面工作，党组成员根据分工，履行职责。
八、主任出差、出访、脱产学习、休假期间，由主任指定的一位副主任主持工作。其他领导成员出差、出访、脱产学习、休假期间，由主任或副主任代管其分管的工作。
九、机关各部门主要负责同志负责本部门的工作，日常工作按职责处理，重要工作和重大事项要及时请示、报告。
各部门要各司其职，各尽其责，顾全大局，团结协作，切实贯彻落实国家民委各项工作部署。
第三章 认真履行行政职能
十、认真履行职责，组织开展民族理论、民族政策和民族工作重大问题的调查研究，反映有关情况问题，提出有关政策建议。协调推动有关部门履行职责，促进民族政策在经济发展和社会事业有关领域的实施、衔接，对政府系统民族工作进行业务指导。起草民族法律法规和政策规定，督促检查民族政策、法律法规的落实情况，保障少数民族的合法权益，联系民族自治地方，协调、指导民族区域自治法的贯彻落实。研究提出协调民族关系的工作建议，协调处理民族关系中的重大事项。参与协调民族地区社会稳定工作，促进民族团结、实现共同进步，维护国家统一。
十一、拟定少数民族事业等专项规划，监督检查规划实施情况，参与制定少数民族和民族地区经济社会相关领域的发展规划，促进建立和完善少数民族事业发展综合评价监测体系，推进实施民族事务服务体系和民族事务管理信息化建设。研究分析少数民族和民族地区经济发展、社会事业方面的问题并提出特殊政策建议，协调或配合有关部门处理相关事宜，参与协调民族地区科技发展、对口支援和经济技术合作等有关工作。
十二、组织指导民族理论政策、民族法律法规和民族基本知识的宣传教育工作，承办国务院全国民族团结进步表彰大会，协调民族自治地方成立逢十周年庆典活动。管理少数民族语言文字工作，指导少数民族语言文字的翻译、出版、研究和民族古籍搜集、整理、出版工作。组织协调民族工作领域有关对外和对港澳台的交流与合作，参与涉及民族事务的对外宣传工作。参与拟定少数民族人才队伍建设规划，联系少数民族干部，协助做好少数民族干部的培养、教育和使用工作。
第四章 实行科学民主决策
十三、要健全重大事项决策的规则和程序，完善群众参与、专家咨询和领导集体决策相结合的决策机制。
十四、国家民委拟定的重大政策措施、法律法规草案、民族领域规划草案和部门规章、年度工作部署、重大项目安排、重要干部任免和年度预决算及大额度资金使用等重大事项，由委党组会议或委务会议讨论和决定。
十五、各部门提请委党组会议或委务会议研究决定的重大事项，都必须经过深入调研，并经过专题会议、专家或研究、咨询机构等进行必要性、可行性和合法性论证；涉及委内相关部门和单位的，应主动沟通协商；涉及相关部委的，应充分协商；涉及地方的，应事先征求意见；涉及重大公共利益和人民群众切身利益的，要向社会公开征求意见，必要时应举行听证会。
十六、国家民委在作出重大决策前，根据需要充分听取国家民委兼职委员单位的意见；通过多种形式，直接听取少数民族代表人士、专家学者、民族地区党政领导和基层干部群众等方面的意见和建议。
机关各部门提出的工作安排建议，涉及其他部门的，应充分协商，达成一致意见或附注相关部门意见后，报委领导批示。
第五章 坚持依法行政
十七、严格依照法定权限和程序履行职责，行使行政权力，提高依法行政的能力和水平。
十八、根据推动少数民族和民族地区经济社会发展、维护民族团结和社会稳定的需要，适时向国务院提出制定或修改有关法律、行政法规的建议，制定、修改或废止不相适应的部门规章和其他文件。
十九、国家民委制定的部门规章和其他规范性文件，必须符合宪法、法律和国务院的行政法规、决定、命令，以及党和国家的方针政策，并征求相关部门的意见；涉及其他部门职权范围的事项，应提请国务院制定行政法规、发布决定和命令，或会同有关部门联合制定部门规章或其他规范性文件。国家民委制定的规章应当依法及时报国务院备案。
二十、提请委务会议讨论的部门规章和其他文件草案，由相关职能部门审查或组织起草；部门规章和其他文件的解释工作由有关职能部门会同相关单位承办。
二十一、严格执行行政执法责任制和执法过错追究制，切实做到有法必依，违法必究。
第六章 推进政务公开
二十二、大力推进政务公开，建立健全政务公开工作机构，明确职责分工，各部门主要负责人为政务公开第一责任人，综合处承担协调本部门政务公开工作职责，信息中心承担国家民委政务公开和民委系统政务公开的指导工作。
二十三、按照《中华人民共和国政府信息公开条例》规定，健全国家民委信息发布制度和国家民委信息公开保密审查制度；健全国家民委新闻发布和新闻发言人制度，增强国家民委发布信息的主动性、准确性和权威性；建立国家民委信息公开申请受理机制和依申请公开国家民委信息的工作规程，完善公开办事制度，提高工作透明度。
二十四、国家民委制定的有关文件，党组会议、委务会议等研究决定的事项，除需要保密的外，应及时对外公开。
二十五、凡涉及群众切身利益、需要群众广泛知晓的事项以及国务院规定需要公开的其他事项，均应通过政府网站、新闻发布会、政府公报、政务公开栏、公开办事指南以及报刊、广播、电视、网络等方式，依法、及时、准确地向社会公开。
二十六、加强国家民委网站建设，充分发挥政府网站信息公开、在线办事、互动交流三大职能，切实保障公众知情权、参与权、表达权和监督权。努力把国家民委网站办成政务公开的重要窗口和建设服务政府、效能政府的重要平台。
第七章 健全监督制度
二十七、在国务院的领导下，自觉接受全国人大及其常委会的监督，认真负责地报告工作，接受询问和质询；自觉接受全国政协的民主监督，虚心听取意见和建议。认真及时办理全国人大议案、代表建议和全国政协委员提案。
二十八、依照有关法律规定接受司法机关实施的监督，同时自觉接受监察、审计等部门的监督。对监督中发现的问题，要认真查处、整改并向国务院报告。
二十九、严格执行行政复议法和规章备案制度，及时撤销或修改违反法律、行政法规的规章和其他文件，纠正违法或不当的行政行为，并主动征询和认真听取地方政府及其部门的意见和建议。
三十、自觉接受新闻舆论和群众的监督，对新闻媒体报道和各方面反映的涉及国家民委工作的重大问题，要积极主动地查实和整改并向国务院报告。
三十一、重视人民群众来信来访工作，进一步完善信访制度，确保信访渠道畅通；委领导及各部门主要负责同志要阅批和处理重要的群众来信；如有重要群众来访或群众反映重大、敏感问题，委领导按分工接待，听取意见。
三十二、推行行政问责制度和绩效管理制度，严格责任追究，提高执行力和公信力。
第八章 加强廉政建设
三十三、坚持从严治政，对职权范围内的事项要按程序和时限积极负责地办理，对不符合规定的事项要坚持原则不得办理；对因推诿、拖延等官僚作风及失职、渎职造成影响和损失的，要追究责任；对越权办事、以权谋私等违规、违纪、违法行为，要严肃查处。
三十四、机关各部门、委属各单位主要负责人以及各级领导干部在年度述职报告会上必须报告廉洁自律情况。
三十五、严格执行财经纪律，规范公务接待。不得用公款相互送礼和宴请。艰苦奋斗、勤俭节约，切实降低行政成本，建设节约型机关。
三十六、领导干部要廉洁从政，严格执行中央有关廉洁自律的规定，不得利用职权和职务影响为本人或特定关系人谋取不正当利益；严格要求亲属和身边的工作人员，不得利用特殊身份拉关系、谋私利。
第九章 会议制度
三十七、国家民委实行党组会议、委务会议、委员全体会议和务虚会议等会议制度。国家民委工作中的重大事项必须经过党组会议或委务会议讨论决定。
三十八、党组会议由党组书记、党组成员组成，由党组书记召集和主持。
党组会议的主要任务是：
（一）传达、学习党的路线、方针、政策及党中央、国务院的有关文件和指示，提出贯彻落实意见；
（二）审议以党组名义制发的重要文件和重要文稿；
（三）研究民族工作的发展战略、中长期发展规划、重要改革方案等重大问题；
（四）研究决定国家民委内部机构设置和人员编制的配置与调整、党组管理干部职务名称表确定的权限和范围内的干部任免、调动和奖惩，以及干部队伍、人才队伍建设问题；
（五）研究部署国家民委系统党建工作、党风廉政建设和反腐败工作，按规定召开党组成员民主生活会，组织党组中心组学习；
（六）讨论其他需要党组会议研究的事项。
党组会议一般每两周召开一次。议题由党组成员提出建议，报党组书记确定；也可由党组书记直接确定。议题汇总、会务工作由办公厅负责，会议记录、录音和纪要及网站政府信息起草由办公厅指定专人负责。会议纪要由党组书记签发。有关列席会议人员由党组书记确定。
三十九、委务会议由主任、副主任、驻委纪检组组长、党组成员和专职委员组成，由主任召集和主持。
委务会议的主要任务是：
（一）研究贯彻落实党中央、国务院有关民族工作的重大决策部署，研究部署党组会议决定的重要工作，通报有关重大事项；
（二）审议国家民委代起草或修订的法律法规草案，审议部门规章和其他规范性文件；
（三）审议以国家民委名义制发的重要文件和重要文稿；
（四）审议决定国家民委年度工作安排，部门年度预决算，基本建设项目立项、竣工决算，重大建设项目内容变更、调整，大型国有资产处置和调整，大额资产收益及用途，大额度资金使用，重大项目安排等；
（五）研究决定对重大突发性事件的处置意见；
（六）讨论其他需要委务会议研究的事项。
委务会议一般每两周召开一次。议题由业务分管领导提出建议，报主任确定；也可由主任直接确定。办公厅负责议题汇总、会议记录、纪要和网站政府信息起草等会务工作。会议纪要由主任签发。有关列席会议人员由主任确定。
四十、国家民委委员全体会议由主任、副主任、专职委员和兼职委员组成，委党组成员出席，由主任召集和主持。邀请国务院分管民族工作的领导同志出席。
国家民委委员全体会议的主要任务是：
（一）通报民族工作形势，交流民族工作情况；
（二）听取兼职委员单位对做好民族工作的意见和建议；
（三）研究并协调解决民族工作中的重大问题。
国家民委委员全体会议一般每年召开一次，根据需要可邀请有关部门、单位负责人出席会议，可安排委机关有关司（局）负责人列席会议。
提请国家民委委员全体会议讨论的议题，由分管委领导提出，报主任确定；也可由主任直接确定。会议文件由主任批印。会议的组织工作由办公厅负责。
四十一、专题会议。专题会议由主任或副主任、党组成员、专职委员召集和主持。
专题会议的主要任务是：
（一）协调、研究拟提请党组会议、委务会议讨论决定的重大事项；
（二）研究贯彻落实党组会议、委务会议决定的重要专项工作；
（三）研究其他专项工作。
议题和参会人员由主持人确定。重要的专题会议，应报主任或党组书记批准。会议的筹备和组织工作由办公厅负责，有关部门协助。会议纪要由主持人签发，涉及重要内容的须报主任或党组书记审阅。
四十二、务虚会议。务虚会议由委党组成员、专职委员，机关各部门主要负责同志以及有关专家学者和相关方面代表等组成，根据会议的主题，可适当扩大范围，请委属单位主要负责同志和机关有关部门负责同志参加。会议一般由委主任或党组书记主持，也可根据会议主题，由分管相关工作的委领导主持。
务虚会议的主要任务是：紧紧围绕党和国家的重大决策和重要工作部署，紧密结合民族工作实际，就做好当前和今后一个时期民族工作和民委工作的重点任务，以及民族工作中出现的新情况、新问题等，共同研判形势，交流情况，提出对策建议。
务虚会议一般每半年召开一次，根据工作需要可临时决定召开。会议的主题由委党组成员、专职委员，机关各部门主要负责同志提出建议，报委主任和党组书记确定；也可由委主任和党组书记直接确定。会议筹备工作在委领导的领导下，由办公厅牵头负责，研究室等有关部门参加。
四十三、提请党组会议、委务会议审议的议题，有关部门须提前2天将有关材料（涉密件除外）交办公厅审核、分送与会人员。涉及跨部门业务的，主办部门要事先征求有关部门的意见。国家民委委员全体会议文件和议题由办公厅于会前送达与会同志。专题会议审议的材料由主办业务部门提前送达与会人员。
四十四、机关各部门召开的全国性的业务会议每年不能超过2个，并严格控制规模。会议计划应于上年度12月10日前报办公厅审核后提请委务会议审定，未列入计划但确需召开的会议，须经办公厅审核后报委务会议审批。
四十五、机关各部门实行例会制度，研究处理本部门重要工作。例会每月至少召开一次，形成会议纪要报分管领导并送办公厅备案。
第十章 公文及信息刊物审批
四十六、按照《国家行政机关公文处理办法》的规定和委领导分工、协作的原则审批公文，重大事项报主任或党组书记审批。
四十七、以党组名义制发的上行文，由党组书记签发；下行文或平行文，由党组书记或者党组书记授权的党组成员签发，重要文件须由书记签发。
以国家民委名义制发的上行文，由主任签发；主任出差、出访、脱产学习、休假期间，由主持工作的副主任签发。下行文或平行文由主任或者主任授权的业务分管领导签发，重要文件由主任签发。
以办公厅名义制发的公文，由办公厅主任或者办公厅主任授权的副主任签发；如有必要，报业务分管领导审定。重要文件签发后，送分管办公厅的委领导复核。
以办公厅名义制发的《民委通报》、《民族工作简报》、《民委信息》和《要情》，由信息中心主任或信息中心主任授权的副主任签发；有关重要信息，报委领导审定后印发。
主批人审批公文及信息刊物，须签署明确意见，并签署姓名和时间，其他审批人圈阅视为同意。
四十八、直属各单位报国家民委的公文，应当符合《国家民委机关公文处理细则》的有关规定。除委领导交办事项和必须直接报送的绝密事项外，一般不得直接向委领导个人报送公文。委领导同志处收到需要国家民委审批而直接报送领导个人的公文，即转办公厅处理，办公厅将按规定退回报文单位并要求其重新呈报。
四十九、按照《中华人民共和国政府信息公开条例》的规定，文件承办部门负责对制发的公文作保密审查，确认是否公开。公开的信息需在该信息形成或变更之日起20个工作日内予以公开。
五十、要精简文件，控制规格，压缩篇幅，提高质量和公文办理效率。
第十一章 督办制度
五十一、机关各部门必须坚决贯彻落实党中央、国务院的决定和国家民委的各项部署，及时跟踪和反馈执行情况，并加强督促检查，确保政令畅通。
五十二、对重要事项实行督办制度。办公厅负责督办事项的立项，指定主办和协办部门；主办部门主要负责人对所办事项负全责，并按要求向办公厅反馈结果。协办部门要积极配合主办部门做好有关工作。
五十三、督办事项范围包括：党中央、国务院及有关领导对民族工作的决策、批示、指示；全国民委系统综合性会议部署的任务；党组会议、委务会议、委员全体会议、专题会议部署的工作；委领导的批示、指示。
五十四、对需要督办的事项，由办公厅督办部门制发《督办事项通知单》，明确“办理事项”、“主办部门”、“协办部门”、“办理要求和时限”，并对督查事项的办理情况适时检查催办。超过办理期限未办结的，要制发《催办单》督促办理。
五十五、主办部门和协办部门接到《督办事项通知单》后，应立即明确承办人，制定落实方案，按照督查要求和规定时限认真办理，并由主办部门负责人签署办理结果，向办公厅反馈。逾期不能办结的，主办部门要向办公厅书面报告，说明原因。办公厅要及时汇总督查事项办理情况并报委领导。
五十六、信息中心和驻委监察局负责对机关各部门有关政务公开事项和政府信息公开的实施情况进行监督检查。建立健全政府信息公开工作考核制度、社会评议制度和责任追究制度，定期对政府信息公开工作进行考核、评议。
第十二章 纪律和作风
五十七、国家民委全体干部职工必须坚决贯彻执行党和国家的路线、方针、政策和法律法规以及工作部署，始终与党中央保持高度一致，严格遵守纪律，令行禁止。
五十八、国家民委全体干部职工要坚决执行国家民委的决定，不得有任何与国家民委决定相违背的言论和行为；不同意见可在规定范围内提出。代表国家民委发表讲话或文章，以及个人发表涉及未经国家民委研究决定的重大问题及事项的讲话或文章，须按程序履行报批手续。
五十九、国家民委全体干部职工要严格执行国家保密法律法规、有关规定以及国家民委的保密规章制度，切实履行保密工作责任制。
六十、全体干部职工要不断强化学习意识，完善学习制度，创新学习方法，努力建设学习型机关，人人争做学习的表率。
六十一、各级领导干部要深入基层，深入群众，深入实际，调查研究，指导工作，解决实际问题。下基层要轻车简从，简化接待，不搞迎来送往。
六十二、国家民委领导成员一般不参加地方、企业和社团举办的与国家民委工作职能无关的会议活动，不发贺信、贺电，不题词。确有需要的，由办公厅按照党中央、国务院和国家民委的有关规定提出意见后，报主任审批。委领导参加会议活动，由办公厅统一协调安排。
六十三、党中央、全国人大及其常委会、国务院、全国政协及有关部门和地方召开会议，需国家民委派人参加的，委领导由主任审批；司局级领导由分管委领导审批，特别重要的会议报主任审批。会议内容及文件应及时向有关委领导汇报。
其他部门和地方正式来函来电，提出省部级领导到国家民委与国家民委领导商谈工作及会见事宜，由主任确定会见人员。
六十四、委外事机构按照党中央、国务院及外交外事部门的有关规定协调安排国家民委外事活动，制定外事工作制度和纪律，并监督检查。
六十五、主任出差、出访、脱产学习、休假，应提前3天向国务院办公厅报批。其他委领导出差、出访、脱产学习、休假，应事先向主任或主持工作的副主任报批。
机关各部门主要负责同志出差、出访、脱产学习、休假，须填写报告单由分管领导审核并报主任审批后，送办公厅备案；其他司局级干部须填写报告单报分管领导审批后送办公厅备案。
国家民委至少应有一名委领导、委机关各部门至少应有一名负责同志在机关主持工作。
直属单位主要负责同志出差、出访、脱产学习、休假，须填写报告单由分管领导审核并报主任审批后，送办公厅备案。
第十三章 附 则
六十六、相关部门根据本规则制定配套制度，完善工作流程，明确工作程序。
六十七、本规则由国家民委办公厅负责解释。
关于颁布25项药包材检验方法标准的通知
国家食品药品监督管理局
关于颁布25项药包材检验方法标准的通知
国食药监注[2003]290号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实《药品管理法》及《药品管理法实施条例》，加强直接接触药品的包装材料和容器的监督管理，原国家药品监督管理局于2002年制修订了34项药包材国家标准，2003年国家食品药品监督管理局在此基础上又组织制定了25项药包材检验方法标准，现予发布，自文件发布之日起实施，执行中如有问题请及时与我局联系。
附件：25项药包材检验方法标准目录
国家食品药品监督管理局
二○○三年十月二十七日
附件：
25项药包材检验方法标准目录
1 细胞毒性检查法
2 热原检查法
3 溶血检查法
4 急性全身毒性检查法
5 皮肤致敏检查法
6 皮内刺激检查法
7 原发性皮肤刺激检查法
8 气体透过量测定法
9 水蒸气透过量测定法
10 剥离强度测定法
11 拉伸性能测定法
12 热合强度测定法
13 密度测定法
14 氯乙烯单体测定法
15 偏二氯乙烯单体测定法
16 内应力测定法
17 耐内压力测定法
18 热冲击和热冲击强度测定法
19 垂直轴偏差测定法
20 平均线热膨胀系数的测定法
21 线热膨胀系数的测定法
22 砷、锑、铅浸出量的测定法
23 三氧化二硼测定法
24 121℃内表面耐水性测定法和分级
25 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级
