化学工业部关于部属企业、事业单位实行厂长（经理、院长）任期制的暂行规定

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山东省青岛市人民政府


青岛市医疗机构使用药品管理办法（修正）
青岛市人民政府


（1994年1月31日青岛市人民政府令16号发布 根据1998年8月24日发布的青政发〔1998〕137号进行修正）


第一条 为加强对医疗机构使用药品的管理，保证药品质量，保障用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内从事医疗服务的医疗机构（包括机关、企事业单位、社会团体设立的对内服务的医疗机构）在医疗业务中使用药品，均应遵守本办法。
第三条 市、区（市卫生行政部门按照管理权限，负责辖区内医疗机构使用药品的行政管理工作。
第四条 医疗机构在医疗业务中使用药品，必须取得《药品使用许可证》。
《药品使用许可证》由市卫生行政部门统一印发。
第五条 医疗机构申领《药品使用许可证》必须具备下列 条件：
（一）持有区（市）以上卫生行政部门批准开业行医的有效证件，并经其主管部门同意；
（二）具有与医疗业务相适应的药学专业技术人员或经青岛市以上卫生行政部门药学技术考核合格的工作人员；
（三）具备与医疗业务规模相适应的符合规定的药房或药柜及保管、调剂、加工炮制药品必须的设备和计量器具；
（四）有健全完善的采购、保管、使用药品的规章制度。
第六条 医疗机构申领《药品使用许可证》，在崂山区、黄岛区和各县级市的，由所在区（市）卫生行政部门审批、核发，并报市卫生行政部门备案；在市内五区的，由区卫生行政部门初审，报市卫生行政部门审批、核发。
第七条 无《药品使用许可证》的医疗机构，不准在医疗业务中使用药品。
严禁转让、出借、买卖《药品使用许可证》。
第八条 《药品使用许可证》有效期五年，期满后继续使用的，持证单位应在期满前六个月内重新申领。《药品使用许可证》每年由审批机关审验一次，经审批机关砍认的可以免验。
医疗机构破产或关闭，应将《药品使用许可证》缴回原审批机关。
第九条 医疗机构采购药品应持《药品使用许可证》到取得《药品经营企业许可证》的单位进货。严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和个人处采购药品，严禁买卖无批准文号、无注册商标，无厂牌名称的药品。
药品经营单位不得向无《药品使用许可证》的单位批发药品。
第十条 医疗机构对购进的药品应建立进货登记和质量验收记录，内容包括货号、来源、品名、规格、数量、产地、批号、外观质量等，记录保存三年备查。
第十一条 医疗机构的药房应当全封闭隔离，并配备必要的设施，做到卫生整洁、药品定位摆放、示志醒目，药品不得与兽用药、卫生杀虫剂、灭鼠药、消毒药、化学试剂及其他非药品同室存放。
第十二条 医疗机构中直接接触药品的人员，必须每年进行一次健康查休休取得市卫生行政部门核发的《健康证》方准上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
第十三条 医疗机构中从事药学技术工作但无药学技术职称的保同，必须经市以上卫生行政部门考核合格颂取《从药人员资格证书》，方可继续从事药学技术工作。
第十四条 医疗机构使用的药品必须符合《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》、《省、自治区、直辖市药品标准》和市卫生行政部门批准注册的质量标准，并严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关药政管理规定。
第十五条 医疗机构使用药品一律凭本单位医生处方开出，城乡卫生室或个体医诊所未设置药房的，应设立病人用药记录簿。处方或用药记录簿保存三年备查。医疗机构不得对非就诊病人售药，不得经销非药品，不得以医疗为名变相经营药品。
第十六条 医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品，应遵守国家有关特殊药品管理规定。
第十七条 医疗机构需要自配制剂，必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定申领《制剂许可证》，无《制剂许可证》的医疗单位，严禁自行加工制剂。对配方有特殊疗效的，而该医疗机构无加工条件的，经市卫生行政部门确认批准后，到指定有条件的医药机构代为加工，并经
青岛市药品检验所检验合格后，方可用于临床。未经批准严禁制作和使用。
第十八条 医疗机构研制新药应按《中华人民共和国药品管理法》和《新药审批办法》的规定，办理报批手续；未经批准的，不得进行临床试验或擅自扩大临床验证范围。
第十九条 医疗机构应加强药品质量的自检、控制和管理，对使用的药品负质量责任。
第二十条 医疗机构使用药品应做好用药咨询和药物疗效评价，收集药物的不良反应情况和监测药品质量，每季度向卫生行政部门报告一次药品质量信息，并接受卫生行政部门药政、药检人员和药品监督督员的依法监督检查。
第二十一条 医疗机构在医疗业务中使用药品，应当严格按照核定的项目和标准收费，严禁擅自设立收费项目或提高收费标准。
第二十二条 对违反药品管理法律、法规和本办法的，由卫生行政部门给予批评教育、警告或者按下列规定处罚：
（一）经销、使用假药的，没收全部假药和违法所得，彼该批假药冒充正品价格的五倍以上罚款；
（二）经销、使用劣药的，没收全部劣药和违法所得，彼该批劣药相当正品价格三倍以下罚款；
（三）以医疗为名销售或变相销售非药品的，没收全部非药品和违法所得，并处以非药品价值三倍以下罚款；
（四）无《制剂许可证》配制制剂的，责令停止违法行为，依法没收全部制剂和违法所得，并处以配制制剂的价格的5倍以下的罚款。有《制剂许可证》但配制制剂未经检验合格用于患者的，销售或变相销售配制制剂的，处以警告、20000元以下的罚款。
（五）元《药品使用许可证》擅自使用药品的，没收全部药品和使用药品所得，并处以没收药品价格的五倍以下罚款；
（六）转让、出借、买卖《药品使用许可证》的，没收非法所得，并处以五百元至二千元的罚款；
（七）聘用不符合规定条件从药人员的，责令其改正，可并处以三千元以下罚款，对负有责任的领导处以五十元以上、三百元以下罚款；
（八）违反本办法第十一条规定的，责令改正，处以警告、1000元以下的罚款。
第二十三条 当事人对行政处罚决定不服的，可以按照《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》的规定申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
第二十四条 卫生行政部门工作人员应当秉公办事，对滥用职权、徇私舞弊的，由有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条 本办法具体执行中的问题，由青岛市卫生局负责解释。
第二十六条 本办法自一九九四年五月一日起施行。


（1998年8月24日 青政发〔1998〕137号）


根据《中华人民共和国行政处罚法》和有关法律、法规的规定，现决定对《青岛市医疗机构使用药品管理办法》的行政处罚等有关内容作如下修改：
1、第二十二条（一）、（二）项中对负有责任的领导和直接责任人处罚的规定删去。
2、第二十二条（四）项修改为：“无《制剂许可证》配制制剂的，责令停止违法行为，依法没收全部制剂和违法所得，并处以配制制剂的价格的5倍以下的罚款。有《制剂许可证》但配制制剂未经检验合格用于患者的，销售或变相销售配制制剂的，处以警告、20000元以下的罚
款。”
3、第二十二条（六）项中的“吊销《药品使用许可证》”删去。
4、第二十二条（八）项修改为：“违反本办法第十一条规定的，责令改正，处以警告、1000元以下的罚款。”
5、删去第二十二条第二款的规定。



1994年1月31日
国家工商行政管理总局　公安部　直销监督管理局等


关于做好 “禁传销，保亚运”工作的通知

直字〔2010〕41号


广东、江西、福建、湖南、广西、海南省（自治区）工商行政管理局公平交易（经济检查、竞争执法）处（局、总队）、公安厅经侦总队：

2010广州亚运会即将举行，这是继上海世博会之后我国承办的又一项重大国际活动，对于促进亚洲各国体育交流，展示中国改革开放和经济社会建设伟大成就具有重要意义。为营造安全、和谐的社会环境，有力整治传销违法犯罪活动，国家工商行政管理总局直销监督管理局和公安部经济犯罪侦查局决定，从现在起至12月15日，在广东及其周边六省区开展“禁传销，保亚运”专项工作。现要求如下：

一、精心组织，迅速部署。六省区工商、公安机关要从政治和全局的高度，充分认识开展此次专项工作的重要性，牢固树立 “一盘棋”思想，充分发挥职能作用，认真组织好“禁传销，保亚运”工作。要在党委政府的领导下，工商、公安机关共同研究，制定统一的工作方案，周密安排，细化措施，加强检查指导，确保工作落实。

二、深入排查，掌握情况。要结合本地工作实际，迅速组织力量，开展深入细致的排查摸底。紧密依托基层组织和有关部门，结合人口普查活动，重点加强对出租屋、旅店等流动人口密集、情况复杂区域的检查，及时发现、掌握本地区传销活动情况，做到底数清、情况明，从中确定打击和防范重点。

三、重拳出击，严厉查处。坚决打击以“资本运作”、“西部开发”、“连锁销售”等为幌子以及利用互联网进行的传销活动；坚决打击以各种名义诱骗少数民族群众、退伍军人、农民工、学生参与的传销活动。大力整治传销活动长期聚集、反复出现的重点地区，对向传销活动提供便利条件的行为要坚决依法查处。要加强沟通协调，对其他省份的协作请求，及时全力配合，增强打击和整治的效能。

四、加强宣传，警示群众。充分利用新闻媒体等宣传资源，通过各种方式广泛开展宣传工作，警示教育广大群众拒绝传销、远离传销，防止被诱骗参与传销违法活动。各地可根据实际情况及时发布预警提示。

五、化解隐患，确保稳定。坚持打击与维稳并举，重在维稳的原则，预警在先，防范在前，及时发现、化解各种隐患，把风险消除在萌芽状态，解决在当地。对发现传销人员扬言到广东上访滋事的信息，要高度重视，及时向党委政府报告并落实查控措施，坚决防止因工作不力、措施不当而引发群体性事件。

六、综合治理，全面推进。进一步加强打击传销社会治安综合治理，做好“创建无传销社区（村）”和“防止传销进校园”活动，推动打击传销长效机制建设；进一步推动打击传销重点对象信息系统的全面应用，加强信息技术监控。同时，进一步加强直销监管工作，切实维护直销市场秩序。

此项工作将纳入2010年度打击传销社会治安综合治理工作考评内容。请于12月20日前将工作情况分别上报国家工商总局直销监督管理局、公安部经济犯罪侦查局。

国家工商总局　　 公安部

直销监督管理局　 经济犯罪侦查局

二○一○年九月二十八日